Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass die gesamte Produktlinie von ZATH die CE-Zulassung erhalten hat.Zu den Produkten gehören:
1. Sterile Hüftprothese – Klasse III
2. Sterile/unsterile Metallknochenschraube – Klasse IIb
3. Steriles/unsteriles spinales internes Fixationssystem – Klasse IIb
4. Steriles/unsteriles Verriegelungsplattensystem – Klasse IIb
5. Sterile/unsterile kanülierte Schraube – Klasse IIb
6. Steriler/unsteriler interkorporeller Fusionskäfig – Klasse IIb
7. Steriler/unsteriler externer Fixierungsrahmen (mit Stift) – Klasse IIb、
Die CE-Zulassung zeigt, dass die gesamte Produktlinie von ZATH den relevanten Standards und Vorschriften der EU entspricht und den Weg für den Eintritt in den europäischen Markt und auch in andere Regionen der Welt ebnet.
Das zugelassene Produktportfolio umfasst ZATH-Trauma-Systeme (Verriegelungsplatte, Knochenschraube, kanülierte Schrauben und externe Fixateure), Wirbelsäulensysteme (spinale interne Fixierungs- und Fusionssysteme) und Gelenkersatzsysteme (Hüftgelenk).Gleichzeitig sind die Trauma- und Wirbelsäulenprodukte von ZATH neben Gelenkprodukten auch in sterilisierter Verpackung erhältlich, was nicht nur die Infektionsrate für Patienten senken, sondern auch die Lagerumschlagsrate unserer Vertriebspartner verbessern kann.Derzeit ist ZATH der einzige Orthopädiehersteller weltweit, der sterilisierte Verpackungen für sein gesamtes Produktsortiment anbietet.
Der einmalige Erhalt des CE-Zertifikats für die gesamte Produktlinie stellt nicht nur die starke technische Stärke und hervorragende Qualität von ZATH dar, sondern legt auch eine solide Grundlage für weitere Schritte auf dem internationalen Markt.
Im Laufe der über 10-jährigen Entwicklung hat ZATH Kooperationsbeziehungen in Dutzenden von Ländern aus europäischen, asiatischen, afrikanischen und lateinamerikanischen Regionen aufgebaut.Ganz gleich, ob es sich um Trauma- und Wirbelsäulenprodukte oder Produkte für den Gelenkersatz handelt, alle ZATH-Produkte genießen bei internationalen Partnern und Chirurgen auf der ganzen Welt hohe Anerkennung.
Mit der CE-Zulassung werden wir diese Gelegenheit nutzen, um weltweit eine neue Reise im orthopädischen Bereich anzutreten.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 29. August 2022