Wir freuen uns, bekanntgeben zu können, dass die gesamte Produktpalette von ZATH die CE-Kennzeichnung erhalten hat. Zu den Produkten gehören:
1. Sterile Hüftprothese – Klasse III
2. Sterile/nicht sterile Metallknochenschraube – Klasse IIb
3. Steriles/nicht steriles spinales internes Fixationssystem – Klasse IIb
4. Steriles/nicht steriles Verriegelungsplattensystem – Klasse IIb
5. Sterile/nicht sterile kanülierte Schraube – Klasse IIb
6. Steriler/nicht steriler Interbody-Fusionskäfig – Klasse IIb
7. Steriler/nicht steriler externer Fixationsrahmen (mit Stift) - Klasse IIb
Die CE-Zulassung zeigt an, dass die gesamte Produktpalette von ZATH den relevanten Normen und Vorschriften der EU entspricht und ebnet den Weg für den Eintritt in den europäischen Markt sowie in andere Regionen der Welt.
Das zugelassene Produktportfolio umfasst ZATH-Produkte für die Traumatologie (Verriegelungsplatten, Knochenschrauben, kanülierte Schrauben und externe Fixateure), die Wirbelsäule (Systeme zur internen Fixation und Fusion der Wirbelsäule) sowie den Gelenkersatz (Hüftgelenk). Zusätzlich zu den Gelenkprodukten sind die Trauma- und Wirbelsäulenprodukte von ZATH auch in steriler Verpackung erhältlich. Dies reduziert nicht nur das Infektionsrisiko für Patienten, sondern optimiert auch den Lagerumschlag unserer Vertriebspartner. ZATH ist derzeit der weltweit einzige orthopädische Hersteller, der seine gesamte Produktpalette in steriler Verpackung anbietet.
Die erstmalige Erteilung des CE-Zertifikats für die gesamte Produktpalette unterstreicht nicht nur die hohe technische Kompetenz und die hervorragende Qualität von ZATH, sondern legt auch eine solide Grundlage für weitere Schritte auf dem internationalen Markt.
Im Laufe von über zehn Jahren hat ZATH Kooperationsbeziehungen in Dutzenden von Ländern in Europa, Asien, Afrika und Lateinamerika aufgebaut. Ob Produkte für Trauma und Wirbelsäule oder Gelenkersatz – alle ZATH-Produkte genießen hohes Ansehen bei internationalen Partnern und Chirurgen weltweit.
Mit der CE-Zulassung werden wir diese Gelegenheit nutzen, um weltweit eine neue Reise im Bereich der Orthopädie zu beginnen.
Veröffentlichungsdatum: 29. August 2022